8月3日，中(zhōng)關村(cūn)（000931）公告孫公司多多藥業有限公司（下(xià)稱：多多藥業）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知(zhī)書》，其生(shēng)産的“鹽酸曲馬多片”通過仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價。多多藥業位于黑龍江省佳木斯市，中(zhōng)關村(cūn)全資子公司四環醫藥控股69.25%。

通過一(yī)緻性評價，老藥品競争力再加強

本次通過一(yī)緻性評價的鹽酸曲馬多片，主要治療疼痛程度嚴重到需要使用阿片類鎮痛劑并且替代療法不足的成人疼痛，是醫院常備鎮痛藥物(wù)。

據悉，多多藥業生(shēng)産的鹽酸曲馬多片早在1994年即獲得了上市批準。2020年4月，多多藥業向國家藥品監督管理局遞交了該藥的一(yī)緻性評價補充申請，于2020年6月獲得了《受理通知(zhī)書》，并于近日獲得核準通過。依照國家相關政策規定，對于通過一(yī)緻性評價的藥品品種在醫保支付方面予以适當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中(zhōng)優先選用。針對鹽酸曲馬多片，截止目前，多多藥業是國内繼石藥集團歐意藥業有限公司第二家通過該藥品一(yī)緻性評價企業。

據公告稱，本次鹽酸曲馬多片通過仿制藥一(yī)緻性評價，有利于提升該藥品的市場競争力，對公司的經營業績産生(shēng)積極影響；同時爲公司後續産品開展一(yī)緻性評價工(gōng)作積累了寶貴的經驗。2020年多多藥業該藥品的銷售額爲2,988.16萬元，未來該藥品業績在一(yī)緻性評價爲藥品競争力提供支撐後或将進一(yī)步提升。

堅定不移的推進醫藥主業，持續深耕精麻領域

2020年報顯示，中(zhōng)關村(cūn)自2015年起堅定不移地推進“以醫藥爲核心的大(dà)健康發展戰略”，醫藥和健康品業務2020年度營業收入達12.36億元，占上市公司營業收入的69.06%，核心業務營業收入占比持續提升。

經過多年布局和積累，中(zhōng)關村(cūn)在藥業闆塊逐步形成了抗高血壓藥、婦産科藥和麻醉鎮痛藥三大(dà)産品線。在此基礎上公司已制定出麻醉鎮痛線産品和消化系列産品兩大(dà)産品線的規劃，将在今後陸續實施。

就麻醉鎮痛藥來看，中(zhōng)國麻醉鎮痛藥行業規模在2018年約爲233.6億元，約占總體藥品市場規模的2%，5年内預計仍将保持約8%的增速。麻醉鎮痛藥行業本身受到嚴格的監管，業内企業具備政策壁壘，在行業逐步放(fàng)開麻醉鎮痛藥在癌痛領域的使用，無痛分(fēn)娩的普及，以及行業集中(zhōng)度的不斷提升的背景下(xià)，頭部企業競争環境呈現不斷向好趨勢。

據公司介紹，在鎮痛和精神領域，多多藥業有限公司是國家批準的第二類精神藥品-鹽酸曲馬多原料藥的四家生(shēng)産企業之一(yī)。公司控股孫公司北(běi)京華素制藥股份有限公司爲國家麻醉藥品定點生(shēng)産企業，在精麻藥産品線布局更加完整，主要的産品包括：1）按麻醉藥品管理的有：鹽酸羟考酮片、鹽酸二氫埃托啡舌下(xià)片；2）按精神藥品二類管理的有：鹽酸曲馬多片；3）合成起始原料麻醉藥品管理的有：鹽酸納洛酮注射液、鹽酸納洛酮舌下(xià)片、鹽酸納曲酮片；4）抗焦慮藥：鹽酸丁螺環酮片。目前鹽酸納洛酮注射液、鹽酸曲馬多和鹽酸丁螺環酮片三個産品可正常生(shēng)産銷售，鹽酸羟考酮片、鹽酸二氫埃托啡和鹽酸納曲酮片正積極解決原料轉産和片劑車間産能問題，預計兩年内可正常投産并重新上市。随着這些産品線的發展，公司總體的核心競争力将得到進一(yī)步提升。

值得一(yī)提的是，爲持續提升中(zhōng)關村(cūn)在鎮痛和精神領域的長期競争力，公司也在持續推進行業内的産學研合作。2021年6月28日，中(zhōng)關村(cūn)與四川大(dà)學簽訂了《關于嗎啡類藥物(wù)全合成技術轉讓的意向書》，在一(yī)種非嗎啡類化合物(wù)作爲合成初始物(wù)質合成嗎啡類藥物(wù)的平台技術上達成意向，未來在該技術相關的生(shēng)産方面形成排他性合作。