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北(běi)京華素制藥順利通過GMP飛行檢查

發布時間 2021.07.26
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2021年7月19日-21日,中(zhōng)關村(cūn)科技旗下(xià)北(běi)京華素制藥股份有限公司(以下(xià)簡稱“北(běi)京華素制藥”)接受了北(běi)京市藥品監督管理局第三分(fēn)局爲期三天的GMP飛行檢查。此次飛行檢查,主要對集采品種(富馬酸比索洛爾片)、特殊藥品及含興奮劑等品種進行重點檢查。

GMP飛行檢查是在提前不通知(zhī)被檢查企業的情況下(xià)實施的現場突擊檢查

檢查期間,檢查組三位檢查員對良鄉生(shēng)産中(zhōng)心的質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物(wù)料與産品、确認與驗證、文件管理、生(shēng)産管理、質量控制與質量保證、自檢等方面進行了全面的檢查,并就集采中(zhōng)标品種的生(shēng)産檢驗及供貨保障情況進行了充分(fēn)的溝通了解。在北(běi)京華素制藥生(shēng)産中(zhōng)心各部門的團結協作、共同努力下(xià),此次現場檢查順利通過。

在當前藥政法規巨變的行業背景下(xià),此次GMP飛行檢查的順利通過,再一(yī)次體現了北(běi)京華素制藥專業、紮實的工(gōng)作基礎,以及對GMP法規的深刻理解。未來,北(běi)京華素制藥将以此爲契機,再接再厲,生(shēng)産更優質的藥品回饋社會。



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