近日，中(zhōng)關村(cūn)科技旗下(xià)北(běi)京華素制藥股份有限公司滄州分(fēn)公司（以下(xià)簡稱“華素制藥滄州分(fēn)公司”）鹽酸苯環壬酯（原料藥）産品轉移順利通過GMP符合性現場檢查。成功打通了産品生(shēng)産轉移最爲重要關鍵的環節，爲确保後續産品順利轉移奠定了堅實的基礎。

華素制藥滄州分(fēn)公司自2020年3月啓動鹽酸苯環壬酯（原料藥）轉移項目以來，克服疫情及藥品管理法規政策調整等諸多客觀因素影響，在2020年7月完成鹽酸苯環壬酯産品工(gōng)藝驗證。2021年3月，北(běi)京市藥監局線下(xià)窗口重新開啓，華素制藥滄州分(fēn)公司第一(yī)時間便提交了原料藥生(shēng)産場地變更注冊資料， 并在4月順利通過了北(běi)京市藥品審評中(zhōng)心現場審核，後續立即提出GMP符合性檢查申請。

2021年6月15日至18日，華素制藥滄州分(fēn)公司迎來了北(běi)京市認證管理中(zhōng)心GMP專家組對公司鹽酸苯環壬酯（原料藥）産品轉移過程進行GMP符合性現場檢查。GMP專家組對公司的質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物(wù)料與産品、确認與驗證、文件管理、生(shēng)産管理、質量控制與質量保證、自檢等方面進行了全面的檢查交流，最終華素制藥滄州分(fēn)公司以優異的成績順利通過GMP符合性檢查。

此次，中(zhōng)關村(cūn)科技旗下(xià)華素制藥滄州分(fēn)公司GMP符合性檢查的順利通過，是北(běi)京市認證管理中(zhōng)心GMP專家組隊華素制藥滄州分(fēn)公司産品的認可，也是公司領導及全體員工(gōng)共同努力的結果。未來，華素制藥滄州分(fēn)公司将紮實做好後續其它産品轉移工(gōng)作，以優質的原料藥生(shēng)産服務回饋社會。