近日,北(běi)京中(zhōng)關村(cūn)科技發展(控股)股份有限公司(以下(xià)簡稱:中(zhōng)關村(cūn)科技)發布公告,旗下(xià)北(běi)京華素制藥股份有限公司(以下(xià)簡稱:華素制藥)國家中(zhōng)藥一(yī)類治療血管性癡呆新藥知(zhī)母皂苷BII膠囊完成臨床Ⅰ期第一(yī)劑量組的給藥觀察。
據介紹,知(zhī)母皂苷BⅡ膠囊是中(zhōng)國人民解放(fàng)軍軍事醫學研究院(原軍事醫學科學院,以下(xià)簡稱“軍醫科院”)自主開發、國際首創的新型中(zhōng)藥有效成分(fēn)腦血液循環改善劑,臨床研究獲批适應症爲血管性癡呆。課題組十餘年研究表明,知(zhī)母皂苷BⅡ對老年癡呆症、腦缺血、抗血小(xiǎo)闆凝集、抗氧化、降血壓、降血糖、降脂等均具有一(yī)定療效,對大(dà)鼠腦缺血導緻的學習和記憶障礙有顯著的改善作用。基于知(zhī)母皂苷防治癡呆的用途、新的甾體皂甙、分(fēn)離制備方法、防治腦卒中(zhōng)的新用途、合成方法等4個系列、10多個國家 、26項發明專利已獲得授權,并于2015年全部獨家許可華素制藥。
華素制藥是一(yī)家緻力于神經精神類和心腦血管類藥物(wù)研發和生(shēng)産的高科技制藥企業,其前身是爲軍醫科院六所附屬藥廠,自成立以來一(yī)直與軍醫科院保持着良好的合作關系。2015年,華素制藥與軍醫科院放(fàng)射與輻射醫學研究所簽署了共同開發知(zhī)母皂苷BⅡ系列藥物(wù)的技術合作協議,包括:知(zhī)母皂苷 BII 原料藥、膠囊、國家1類新藥知(zhī)母皂苷 BII注射用原料藥、注射液及相關保健品智參顆粒。
基于知(zhī)母皂苷BII原料藥及膠囊臨床前科學完整的藥效學和毒理學實驗數據,該品種未來有望成爲療效肯定、安全性好、具有我(wǒ)國自主知(zhī)識産權的新型抗癡呆藥物(wù)。未來幾年,中(zhōng)關村(cūn)科技将協調更多資源,全力推進知(zhī)母皂苷BII膠囊的臨床研究,同時積極探索可能的海外(wài)合作開發模式,力争早日惠及全球患者。