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抗老年癡呆藥獲批臨床,市場空間廣闊

發布時間 2018.06.27
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近日,中(zhōng)關村(cūn)科技全資子公司北(běi)京中(zhōng)關村(cūn)四環醫藥開發有限責任公司之控股子公司北(běi)京華素制藥股份有限公司(簡稱:華素制藥)以6,000萬元的價格向中(zhōng)國人民解放(fàng)軍軍事醫學科學院放(fàng)射與輻射醫學研究所購買的國家1類新藥知(zhī)母皂苷BII原料藥、膠囊,已取得臨床批件。按照合同,雙方聯合申報該品種的臨床研究批件、新藥證書和生(shēng)産批件。


知(zhī)母皂苷BⅡ系列藥物(wù)是軍事醫學科學院放(fàng)射與輻射醫學研究所自主開發、國際首創的新型中(zhōng)藥有效成分(fēn)腦血液循環改善劑。該課題組十餘年研究表明,知(zhī)母皂苷BⅡ對老年癡呆症、腦缺血、抗血小(xiǎo)闆凝集、抗氧化、降血壓、降血糖、降脂等均具有一(yī)定療效,對大(dà)鼠腦缺血導緻的學習和記憶障礙有顯著的改善作用。基于知(zhī)母皂苷防治老年性癡呆的用途、新的甾體皂甙、分(fēn)離制備方法、防治腦卒中(zhōng)的新用途、合成方法等4個系列、26項發明專利已獲得授權,并全部獨家許可華素制藥。



知(zhī)母皂苷BII口服可顯著改善多種拟癡呆模型動物(wù)的學習記憶功能,其活性在某些方面優于臨床一(yī)線治療藥物(wù)。未來有望成爲療效肯定、安全性好、具有我(wǒ)國自主知(zhī)識産權的新型抗癡呆藥物(wù)。

資料表明,阿爾茲海默症(AlzheimerDisease,簡稱AD),又(yòu)稱爲老年癡呆症,是一(yī)種漸進性的神經功能退化性失調症,是目前全球影響最廣、最常見的神經系統退行性疾病之一(yī)。全球AD權威組織Alzheimer’s Disease International公布的最新數據顯示,全球大(dà)概每3秒鍾就有1例AD患者被确診,2015年全球AD患者約爲4680萬,預計到2050年全球AD患病人數将達到1.315億人。而中(zhōng)國65歲以上老人AD的發病率爲4%~6%,目前各類癡呆症患者約爲600萬,患病人數每20年将翻一(yī)番。

近年來,市場需求的快速增長拉動了老年癡呆用藥市場持續增長。根據中(zhōng)國醫藥工(gōng)業信息中(zhōng)心PDB數據庫統計顯示,2017年國内重點醫院癡呆治療用藥爲44.57億元人民币,全球癡呆治療用藥銷售額爲61.06億美元,以上數據不含預防用藥,可見中(zhōng)國市場有巨大(dà)的增長潛力。

日前,中(zhōng)關村(cūn)董事長侯占軍做客證券時報e公司微訪談時表示,目前抗老年癡呆領域國際上尚無很好的特效藥物(wù),而據國内樣本醫院銷售統計,癡呆治療藥物(wù)市場一(yī)直保持持續增長趨勢。知(zhī)母皂苷BII膠囊作爲目前國際上唯一(yī)的中(zhōng)藥一(yī)類抗老年癡呆藥物(wù),無化藥所緻副作用,其上市後的市場規模有巨大(dà)潛力可期。

截至披露日,涉及知(zhī)母皂苷BII相關産品的26項專利的獨占許可已完成使用權轉讓。知(zhī)母皂苷BII相關保健食品——智參顆粒的國産保健食品新産品注冊申請,已于去(qù)年獲國家食品藥品監督管理總局受理。可以預見,華素制藥在AD預防、治療上的組合拳将爲患者帶來巨大(dà)健康利好。

公司表示,華素制藥将按照《藥物(wù)臨床試驗批件》審評結論的要求,開展相關研究,并适時開展藥物(wù)臨床試驗。


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