11月22日，國家藥監局正式發布《牙膏備案資料管理規定》（後續簡稱規定），對牙膏備案工(gōng)作進行規範管理，自2023年12月1日起施行。

爲了貫徹落實國家藥監局牙膏監管法規，保證牙膏産品質量安全，保障消費者健康權益，中(zhōng)關村(cūn)科技旗下(xià)華素愈創、華素清清及伢伢衛士品牌，積極推進牙膏備案工(gōng)作，目前全部牙膏産品（41個SKU）全部成功通過牙膏備案！

從整體上看，備案管理可以規範市場秩序，防止不合格産品流入市場，保障消費者權益。通過對牙膏産品的備案管理，可以加強對牙膏生(shēng)産企業的監管，确保其産品質量符合相關标準，避免虛假宣傳和不當競争。同時，備案管理也能促進牙膏行業的健康發展，提升産品質量和服務水平，增強消費者對牙膏産品的信任度，提高市場的滿意度和忠誠度。

01. 原料管理更爲嚴格

規定中(zhōng)指出，牙膏備案應當填寫産品所使用原料全部原料标準中(zhōng)文名稱、生(shēng)産商(shāng)信息并提交原料安全信息資料。原料安全信息主要包括原料質量規格、安全性風險物(wù)質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信息。

02. 功效評價更有理有據

新規明确定義，牙膏的功效宣傳應當有充分(fēn)的科學依據，企業爲牙膏備案時，應當提交産品檢驗報告，包括微生(shēng)物(wù)與理化檢驗報告、毒理學試驗報告、功效評價報告等。

03. 對于安全性的管理升級還體現在兒童牙膏上

兒童牙膏應當以“注意”或者“警告”作爲引導語，在銷售包裝可視面标注“應當在成人監護下(xià)使用”“不能食用”“謹防吞咽”等相關警示用語;添加氟化物(wù)的兒童牙膏應當标注單次使用限量。

爲了提高牙膏備案效率，中(zhōng)關村(cūn)科技旗下(xià)北(běi)京華素健康科技有限公司先後參加了國家藥監局備案系統測試，後期多次收集生(shēng)産記錄、整理上市證明資料，多次修改、審核、打印備案産品設計稿，共同克服了牙膏備案過程中(zhōng)的各種挑戰。

此次，華素愈創、華素清清、伢伢衛士順利通過牙膏備案，證明了華素品牌多年來在科研及臨床方面積累的成果，堅定了華素品牌在科研領域不斷探索創新的信心，同時現有在售産品可以給消費者更放(fàng)心的選擇和一(yī)份“定心丸”。