近日，中(zhōng)關村(cūn)科技旗下(xià)山東華素制藥有限公司（以下(xià)簡稱“山東華素制藥”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸貝尼地平片（2mg、4mg）的《藥品補充申請批準通知(zhī)書》，至此，山東華素制藥鹽酸貝尼地平片三個規格（2mg、4mg、8mg）均通過了仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價。

鹽酸貝尼地平片适應症爲原發性高血壓、心絞痛，于1991年由協和發酵麒麟株式會社首先在日本上市銷售。2004年在中(zhōng)國進口上市，上市的規格爲4mg及 8mg。截至目前，國内除原研公司外(wài)，僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種，上市的規格爲2mg、4mg以及8mg。

根據國家相關政策，通過一(yī)緻性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域将獲得更大(dà)的支持力度。此次過評，将進一(yī)步提高山東華素制藥在國内市場的競争優勢，對公司未來的經營業績産生(shēng)積極的影響，同時也爲公司後續産品開展仿制藥一(yī)緻性評價工(gōng)作積累了寶貴經驗。